據(jù)海南日?qǐng)?bào)客戶(hù)端丨記者傅人意

　　海南日?qǐng)?bào)記者7月4日從省發(fā)展改革委獲悉，省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳近日印發(fā)《關(guān)于免收和降低藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)并指出，對(duì)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)藥品注冊(cè)類(lèi)備案事項(xiàng)免收注冊(cè)費(fèi)，藥品再注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。此舉旨在貫徹落實(shí)省委省政府減稅降費(fèi)政策措施，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。

　　藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)，是指省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查)等費(fèi)用。

　　《通知》要求，對(duì)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)藥品注冊(cè)類(lèi)備案事項(xiàng)免收注冊(cè)費(fèi)。藥品再注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)依照法定職責(zé)受理第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，按相關(guān)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。

　　《通知》還指出，小微企業(yè)免收醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)，其他優(yōu)惠政策按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第53號(hào))的規(guī)定執(zhí)行。

　　《通知》自2021年7月1日起施行，《海南省發(fā)展和改革委員會(huì) 海南省財(cái)政廳關(guān)于降低藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(瓊發(fā)改收費(fèi)〔2020〕351號(hào))同時(shí)廢止。