揭美瞳行業(yè)亂象:多個品牌用同一醫(yī)療器械注冊證號
2021年10月05日 09:43 來源:北京青年報

  美瞳是彩色隱形眼鏡的別稱。在戴口罩成了習(xí)慣的當(dāng)下,作為年輕人彰顯個性、追求時尚的單品,美瞳市場迎來了高光時刻。但是,美瞳不是美妝產(chǎn)品,而屬于醫(yī)療器械,其監(jiān)管非常嚴(yán)格。北京青年報記者采訪發(fā)現(xiàn),一些網(wǎng)售美瞳不論商品本身還是賣家,資質(zhì)均存在疑點。

  部分網(wǎng)售美瞳商品

  顯示銷售方為“某藥房”

  據(jù)了解,美瞳屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,按照我國相關(guān)法律法規(guī),銷售第三類醫(yī)療器械,企業(yè)要有相關(guān)資質(zhì)。北青報記者采訪了解到,一些美瞳商品在網(wǎng)上的銷售方顯示為“某藥房”,但咨詢美瞳的信息時,該藥房客服卻表示,有關(guān)隱形眼鏡的信息需要其他人來回答。北青報記者注意到,該藥房其他商品的發(fā)貨地與同店美瞳的發(fā)貨地并不一致。

  據(jù)了解,這類售賣美瞳的網(wǎng)絡(luò)商家有個特點,就是如果平臺沒有強制公示其相關(guān)許可,其頁面就沒有明示。如果顧客自己索要其資質(zhì)證明,有的只會出示其醫(yī)療器械銷售的相關(guān)許可,也就是網(wǎng)絡(luò)藥房所持的許可證等。

  一般情況下,線下的藥房很少在店內(nèi)售賣隱形眼鏡等光學(xué)產(chǎn)品,為何網(wǎng)上卻如此熱衷呢?一些從事電商的人士透露,一些美瞳的銷售方本身并不具備資質(zhì),隨著平臺監(jiān)管的嚴(yán)格,他們會選擇與部分網(wǎng)絡(luò)藥店合作,借助對方有醫(yī)療器械許可證的優(yōu)勢來銷售美瞳等產(chǎn)品。商家很可能就是一個貨倉,選擇與多個網(wǎng)絡(luò)藥店合作,因此發(fā)貨地區(qū)不一致也很正常,這樣的隱形眼鏡質(zhì)量很難保證。

  多個品牌美瞳產(chǎn)品

  使用同一“國械注準(zhǔn)”號

  10月4日,北青報記者登錄某電商平臺搜索“美瞳”,其銷量排名前十的商品中有9個的詳細(xì)信息中均顯示是同一個“國械注準(zhǔn)”號(醫(yī)療器械注冊證號),但是品牌卻有7個。這些零售價在10元以下的美瞳,平臺顯示大多銷量已經(jīng)超過10萬單。

  國家藥監(jiān)局平臺顯示,該“國械注準(zhǔn)”號來源于甘肅一家企業(yè),而在上述7個品牌中,北青報記者只查到3個品牌是由這家甘肅企業(yè)注冊的,其他品牌則來源于上海、湖北等公司,其中湖北的注冊公司還是一家商貿(mào)公司。這些商家均稱自己是“廠家發(fā)貨”,但經(jīng)過北青報記者查詢,該企業(yè)并沒有在外埠設(shè)廠,而這些美瞳的發(fā)貨地卻沒有一家是從甘肅發(fā)出,大部分來自上海、吉林長春、杭州等地。

  此外,一些網(wǎng)友還反饋稱,購買的明明是卡樂芙的美瞳,到手的卻是美樂菲。不僅如此,其收到的美瞳外包裝就是個什么信息都沒有的卡通紙盒,里面裝的兩個玻璃瓶(美瞳包裝瓶)上才有美瞳的信息。據(jù)了解,根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽,但是這些只有包裝瓶的美瞳產(chǎn)品,說明書基本無從談起。

  此外,北青報記者注意到,一些美瞳銷量較大的商家甚至?xí)陧撁嫔献⒚鳌岸嗥放贫鄰S家聯(lián)合發(fā)貨”。記者以客戶身份咨詢客服時,對方羅列了七八個品牌,對于具體能買到什么品牌,客服也僅是重復(fù)上述表述,言外之意是用戶會買到什么品牌的美瞳,他們自己也不確定。而其店里所謂“多品牌多廠家”的美瞳卻使用的是同一個“國械注準(zhǔn)”號。

  劣質(zhì)美瞳極易磨損角膜

  會造成不可逆眼損傷

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,由于美瞳屬于第三類醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,美瞳生產(chǎn)需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,同時被生產(chǎn)的美瞳還需獲得醫(yī)療器械注冊證。而我國對醫(yī)療器械監(jiān)管嚴(yán)格,不僅有技術(shù)、生產(chǎn)條件等多方面要求,拿證過程還比較長,所以許多商家選擇代工模式,只需獲取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,再貼上不同的品牌進(jìn)行銷售。目前,網(wǎng)售美瞳存在多個品牌產(chǎn)品用一個醫(yī)療器械注冊證號的情況,有的可能就是冒用,還有的是上述代工模式的產(chǎn)物。而這一代工模式下,品控容易存在漏洞。

  在上述美瞳產(chǎn)品的評價中,部分網(wǎng)友稱滑片、磨眼、不清晰,更有的網(wǎng)友稱,買到時就已經(jīng)破損,“佩戴時一直流眼淚,根本戴不進(jìn)去”。

  今年年初,全國人大代表、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云在采訪中表示,戴隱形眼鏡時人的眼角膜有被感染的風(fēng)險,一旦被感染是不可逆的。他特別強調(diào),不建議年輕人戴美瞳眼鏡。

  據(jù)了解,優(yōu)質(zhì)的美瞳彩片應(yīng)能有效隔離色素。但市場上不是所有的品牌都安全,有一些品牌因技術(shù)缺陷或為節(jié)約成本,直接把色素涂在鏡片上,或材料質(zhì)量不過關(guān)而含有有害物質(zhì)。如果配戴這樣的鏡片,眼角膜就有可能被感染,有發(fā)生混濁、潰瘍等風(fēng)險,受到的傷害往往不可逆。此外,美瞳鏡片作為隱形眼鏡,還涉及透氧性、舒適性等多項標(biāo)準(zhǔn)。每人的眼角膜曲率不一樣,這就要求美瞳鏡片有較好的彈性和柔軟度。如果質(zhì)量不達(dá)標(biāo),極易磨損角膜,嚴(yán)重者會引起角膜穿孔,導(dǎo)致失明。

  一些眼科醫(yī)生表示,很多消費者缺乏對美瞳產(chǎn)品的了解,多而亂的美瞳品牌造成信息不對稱,導(dǎo)致不少消費者只能憑借花色、品牌來選購美瞳。建議消費者在正規(guī)機構(gòu)選擇大品牌的美瞳產(chǎn)品,并且養(yǎng)成良好的使用習(xí)慣。

  內(nèi)存

  目前國內(nèi)登記美瞳

  相關(guān)企業(yè)2114家

  據(jù)企查查信息顯示,截至目前國內(nèi)登記在冊的美瞳相關(guān)企業(yè)共2114家,且超過七成是在近3年時間成立的,今年前8個月共新增236家。由此可見,大多數(shù)美瞳企業(yè)是在近幾年看到市場熱度后才選擇入場。

  截至目前,我國美瞳賽道共發(fā)生16起投融資事件,主要分布在上海、北京等地,披露融資總金額超12.5億元。其中2020年次數(shù)最多,共7起,披露融資金額超3.6億元人民幣;2021年前8個月已發(fā)生6起,披露融資金額超8.8億元。有機構(gòu)稱,今年我國隱形眼鏡的市場規(guī)模將達(dá)到118.1億人民幣。

  本組文/本報記者 張鑫

  統(tǒng)籌/余美英

編輯:葉霖嘉