海南日報訊 (記者袁宇)海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院日前在北京召開了海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺功能展示和征求意見會。會上透露,歷經(jīng)半年時間的建設(shè),海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺已于近日基本完成了數(shù)據(jù)采集治理平臺、真實世界研究應(yīng)用平臺、專病數(shù)據(jù)管理平臺、業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺、數(shù)據(jù)安全及隱私保護平臺、基礎(chǔ)支撐平臺等六大業(yè)務(wù)模塊的核心功能開發(fā),并完成園區(qū)內(nèi)部分醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)據(jù)治理和展現(xiàn)。
海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺是國內(nèi)首個區(qū)域性真實世界數(shù)據(jù)平臺,將為我國真實世界數(shù)據(jù)采集、治理和應(yīng)用提供一個可借鑒的范例,是我國建立真實世界研究新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具的一次重要實踐和探索,對推進博鰲樂城臨床真實世界研究工作開展、助力我國深化藥械審評審批制度改革意義重大。
自海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺建設(shè)以來,樂城先行區(qū)管理局四次赴北京征求國家藥監(jiān)局意見,在國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位、海南省藥監(jiān)局、海南省衛(wèi)健委、海南省大數(shù)據(jù)局支持指導(dǎo)下,以及園區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、藥械企業(yè)、學(xué)術(shù)專家的積極參與下,平臺建設(shè)進展順利,并取得了初步成果。
與會專家代表認(rèn)為,海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺的建設(shè)具有開創(chuàng)性,在國際上沒有先例可循,但在各方的共同努力下,最終快速高效完成了核心功能的開發(fā),并兼具機制創(chuàng)新、數(shù)據(jù)創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新四大特點,是相關(guān)政府部門以及諸多專家學(xué)者智慧的結(jié)晶。
下一步,海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院將指導(dǎo)平臺承建單位根據(jù)專家的意見與建議,進一步改進、完善平臺相關(guān)功能模塊,確保平臺早日正式上線運行,為樂城先行區(qū)開展真實世界研究提供數(shù)據(jù)支撐,滿足監(jiān)管部門事中事后監(jiān)管和遠(yuǎn)程核查需求,助力樂城先行區(qū)打造國際領(lǐng)先的真實世界研究基地。
六大業(yè)務(wù)模塊
數(shù)據(jù)采集治理平臺 真實世界研究應(yīng)用平臺 專病數(shù)據(jù)管理平臺
業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺 數(shù)據(jù)安全及隱私保護平臺 基礎(chǔ)支撐平臺
兼具四大特點
機制創(chuàng)新 數(shù)據(jù)創(chuàng)新
監(jiān)管創(chuàng)新 服務(wù)創(chuàng)新