新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國都市報11月24日消息(記者 蘇桂除)記者從樂城先行區(qū)管理局了解到，海南省藥品監(jiān)督管理局日前批復同意博鰲樂城先行區(qū)內(nèi)的一齡生命養(yǎng)護中心，特許臨床急需進口藥品Icosapent ethyl(VASCEPA®)300瓶(120粒/瓶)的批量申請。
根據(jù)相關(guān)文件精神，擬在樂城先行區(qū)使用的臨床急需進口藥品(不含疫苗)、醫(yī)療器械，可以在獲批前批量儲存在樂城先行區(qū)保稅藥倉。醫(yī)療機構(gòu)在取得藥監(jiān)部門的臨床急需藥品使用批文后，臨床急需進口藥品可以批量清關(guān)出庫，配送至醫(yī)療機構(gòu)使用。
此次獲得批量審批的300瓶共計36000粒Icosapent ethyl(VASCEPA®)特許藥品，是海南省相關(guān)部門進一步簡化臨床急需進口藥品審批流程、優(yōu)化審批模式的制度創(chuàng)新成果。
醫(yī)療機構(gòu)批量申請獲得海南省藥監(jiān)局批準同意后，醫(yī)生可以根據(jù)患者的需求，在規(guī)范使用標準下開具臨床急需進口藥品供患者使用。
該項利好也進一步優(yōu)化了樂城先行區(qū)“帶藥離園”政策�；颊邘幊鲈汉螅看畏盟幤窌r無須視頻實時記錄并上傳至樂城先行區(qū)進口藥械追溯系統(tǒng)，只需將首次、中間和末次用藥記錄反饋給醫(yī)療機構(gòu)，真正簡化了慢病患者用藥過程，為慢病患者的長期用藥帶來便利。
博鰲一齡心血管代謝醫(yī)學中心院長岳紅文表示，批量審批的政策給患者和醫(yī)療機構(gòu)帶來很大的便利，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床需求給患者使用，不再受一人一藥的限制，藥品調(diào)劑效率將大幅度提高，真正實現(xiàn)了讓藥等患者、讓患者從中獲益。
