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　　近日，由清華大學醫(yī)學院郭永教授團隊與北京新羿生物科技有限公司等多家單位，聯(lián)合研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械批文。這是全球首個經評審后，正式獲批的將數字PCR技術運用于新冠領域的研究成果，意味著這一技術的國產化和自主可控。

　　試劑盒采用了第三代PCR技術，靈敏度可達100拷貝/mL，有效提高了檢測靈敏度，可以降低陽性漏檢情況。生物信息分析與驗證實驗表明，試劑盒對目前全球范圍內最常見的15種變異株：德爾塔株(Delta)、奧密克戎株(Omicron)等，均不會出現漏檢和脫靶。

　　此外，該試劑盒還有望用于監(jiān)測新冠病人的臨床治療，及抗新冠藥物的臨床研究評價。不僅在核酸檢測的前端發(fā)揮作用，而且貫穿患者臨床診斷治療。

　　視頻來源：清華大學