本報(bào)博鰲2月28日電 (記者袁宇)2月28日，海南日報(bào)記者從海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局獲悉，基石藥業(yè)同類首創(chuàng)藥物艾伏尼布片日前獲準(zhǔn)在樂城先行區(qū)內(nèi)應(yīng)用于臨床急需，用于既往接受過治療的攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者的治療。這將為急需治療的國內(nèi)膽管癌患者帶來新的治療選擇。

　　據(jù)介紹，艾伏尼布片是一種靶向IDH1突變的口服小分子抑制劑，通過與突變IDH1可逆性結(jié)合，降低a-羥戊二酸水平，促進(jìn)細(xì)胞正常分化，從而發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)。該藥物于2021年8月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于既往接受過治療的攜帶經(jīng)FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者的治療。

　　目前，對于IDH1突變型膽管癌患者的治療有限，艾伏尼布片的獲準(zhǔn)將會為該類患者帶來更多獲益。

　　艾伏尼布片是首個(gè)且唯一獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于IDH1突變膽管癌患者靶向治療的藥物，已被納入海南樂城全球特藥險(xiǎn)，并入選了2021版《CSCO膽道惡性腫瘤診療指南》等。