首頁——正文 分享
新冠抗原自測產(chǎn)品在電商平臺上線 單月市場規(guī);虺賰|元
2022年03月14日 11:20 來源:中國證券報

  3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,首批5款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。中國證券報記者3月13日獲悉,美團買藥已經(jīng)上線新冠抗原自測產(chǎn)品。

  同時,老百姓大藥房等連鎖藥房、多家醫(yī)藥電商平臺發(fā)布消息稱,已與萬孚生物等獲批廠家達成合作或正在對接,自測產(chǎn)品將于近日上架銷售。券商研報認為,新冠抗原檢測有望在國內(nèi)大范圍應用,市場空間廣闊,預測國內(nèi)單月市場規(guī)模為177億元-266億元。

  電商平臺率先上線

  3月11日,國家衛(wèi)健委發(fā)布消息,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定,在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補充,并制定印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。根據(jù)方案,社區(qū)居民有自我檢測需求的可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

  3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更,首批5款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

  多家連鎖藥房、醫(yī)藥電商平臺發(fā)布消息稱,已與獲批廠家達成合作或正在對接,自測產(chǎn)品將于近日上架銷售。其中,一心堂與萬孚生物等5家新冠抗原自測產(chǎn)品獲批廠家正在對接合作。3月12日晚,“老百姓大藥房集團”官方微信公眾號發(fā)布消息,老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作,第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運輸途中,預計近日在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個省市的門店。

  此外,新冠抗原自測產(chǎn)品已在電商平臺上線。中國證券報記者發(fā)現(xiàn),美團買藥已經(jīng)上線新冠抗原自測產(chǎn)品。美團買藥相關(guān)負責人介紹,3月13日起,用戶即可通過美團買藥頻道中全國發(fā)貨的藥店預約購買相關(guān)產(chǎn)品,商家將于3月20日起使用快遞為用戶發(fā)貨;同時美團買藥聯(lián)合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店,預計在一周內(nèi)與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品,共同為用戶提供30分鐘送藥上門的服務。

  其他平臺方面,中國證券報記者3月13日從天貓健康獲悉,首批產(chǎn)品很快就會開啟線上預售,第一時間為消費者帶來品牌官方授權(quán)抗原自測產(chǎn)品。京東健康相關(guān)負責人對中國證券報記者表示,京東健康目前在與有相關(guān)資質(zhì)的品牌方溝通,將會第一時間為消費者提供合規(guī)的、有品牌方授權(quán)的、方便購買的抗原檢測自檢產(chǎn)品。

  加強監(jiān)管

  萬孚生物3月12日晚發(fā)布嚴正聲明稱,近日,公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)進行了醫(yī)療器械批準證明文件變更,現(xiàn)發(fā)現(xiàn)有部分個人及公司未經(jīng)公司合法授權(quán),擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳。

  萬孚生物稱,對于上述未經(jīng)公司合法授權(quán)、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品的個人及公司,公司保留向相關(guān)公安部門報案并追究相應法律責任的權(quán)利。

  為加強監(jiān)管,3月12日晚,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》提出,各省級藥品監(jiān)督管理部門要加強研發(fā)注冊環(huán)節(jié)指導,做好申報注冊產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系核查工作,確保企業(yè)研發(fā)過程規(guī)范,注冊申報資料真實、準確、完整和可追溯。

  通知提出,地方各級藥品監(jiān)督管理部門要進一步做好對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,監(jiān)督指導企業(yè)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑,做好進貨查驗和銷售等記錄,配備相適應的設施設備,保證產(chǎn)品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。

  市場空間較大

  業(yè)內(nèi)人士認為,新冠抗原檢測為我國新冠疫情防控的重要補充,抗原檢測產(chǎn)品有望在國內(nèi)大范圍應用,市場空間廣闊。

  諾唯贊3月13日晚公告稱,全資子公司諾唯贊醫(yī)療于2022年3月12日取得由國家藥監(jiān)局審批通過的《醫(yī)療器械注冊變更文件(體外診斷試劑)》。諾唯贊醫(yī)療生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒完成了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊預期用途、增加樣本類型及說明書內(nèi)容的變更。與此同時,萬孚生物和華大基因也發(fā)布了抗原試劑盒注冊制變更公告。

  還有上市公司正在積極申請。明德生物3月13日晚公告稱,公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥監(jiān)局提交注冊申請。

  中泰證券研報表示,預測國內(nèi)單月市場規(guī)模為177億元-266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費購買情況,預計新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求進一步提升。

  該研報認為,從全球范圍來看,目前已有200多家企業(yè)新冠抗原試劑盒上市銷售。其中,國產(chǎn)品牌憑借行業(yè)領(lǐng)先的檢驗效果以及生產(chǎn)供應能力迅速占領(lǐng)海外市場,獲批數(shù)量占半數(shù)以上。從已經(jīng)公布的產(chǎn)品指標和訂單采購數(shù)據(jù)來看,頭部國產(chǎn)廠家均都表現(xiàn)出較強的競爭力,隨著國內(nèi)市場放開,相關(guān)標的有望取得領(lǐng)先優(yōu)勢。

編輯:葉霖嘉