據(jù)海南日報客戶端｜記者李夢瑤 通訊員王惠震

　　擴大帶藥離院適用范圍，申請手續(xù)由改審批為備案，加強帶離后的藥品追溯管理……日前，省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委印發(fā)《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品帶離使用管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)，進一步優(yōu)化特許藥品帶離使用的審批和監(jiān)管。

　　《管理辦法》明確，先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)患者離院時，根據(jù)患者繼續(xù)使用特許藥品的實際情況，可將僅供自用、合理量的口服、外用、皮下注射的特許藥品帶離醫(yī)療機構(gòu)使用。其中，外用藥品適用于眼用、鼻用、耳用、皮膚外用等情形；皮下注射藥品僅適用于醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)充分評估，認為使用風(fēng)險程度可控、用于慢性病治療、可自行操作完成的情形。

　　申請帶藥離院時，由醫(yī)療機構(gòu)通過特許藥械追溯管理平臺向樂城醫(yī)藥監(jiān)管局提交備案材料，生成唯一備案號。同時，醫(yī)療機構(gòu)需在特許藥械追溯管理平臺上將患者與藥品信息相關(guān)聯(lián)，并確定藥品的最小獨立包裝上貼有追溯碼，實現(xiàn)全程追溯。

　　新修訂出臺的《管理辦法》堅持保障醫(yī)療安全和滿足用藥需求相結(jié)合，圍繞壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任、加強醫(yī)生依法執(zhí)業(yè)管理、提高患者依從性、依托信息化手段、強化監(jiān)督管理等方面，進一步加強風(fēng)險防控，防止特許藥品出現(xiàn)套購、出售、轉(zhuǎn)贈等情形。

　　《管理辦法》明確，帶藥離院涉及衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生、患者等多方主體。針對違反帶藥離院相關(guān)規(guī)定的情況，將對相關(guān)主體分級處罰，從醫(yī)生、科室到醫(yī)療機構(gòu)的處罰力度逐步加重，同時考慮到特許藥品治病救人的特殊性，設(shè)置處罰窗口期，體現(xiàn)寬嚴(yán)相濟原則。