據(jù)海南日報客戶端｜見習(xí)記者陳子儀 記者葉媛媛

　　近日，注射用鹽酸曲拉西利獲國家藥監(jiān)局批準進口注冊上市，這是海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點獲批的第三個藥品品種，也是繼今年6月16日批準氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑上市后，又一獲批上市的試點藥品品種。

　　注射用鹽酸曲拉西利是先聲藥業(yè)與美國G1 Therapeutics公司合作開發(fā)的化療全系骨髓保護創(chuàng)新藥，適應(yīng)癥為用于接受含鉑類藥物聯(lián)合依托泊苷方案的廣泛期小細胞肺癌患者中預(yù)防性給藥，以降低化療引起的骨髓抑制發(fā)生率。

　　2021年8月，該品種被納入海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點范圍，同年11月國家藥監(jiān)局受理該品種上市注冊申請。2022年7月12日，國家藥監(jiān)局批準該品種上市。

　　記者了解到，依托海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點這一“快車道”，已有8個國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品加快獲批上市。