南國(guó)都市報(bào)2月15日訊(記者 蒙健)近日,因存在未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械、未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料,以及無(wú)證擅自執(zhí)業(yè)的行為,海南柏樂(lè)口腔醫(yī)療有限公司被澄邁縣綜合行政執(zhí)法局依法處罰7.2萬(wàn)元。
2022年8月2日,澄邁縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)海南柏樂(lè)口腔醫(yī)療有限公司檢查發(fā)現(xiàn),在該公司標(biāo)示名稱“DENTAL NEEDLES”3盒、手術(shù)刀片(T10A 碳鋼)1包、“MSY 牙科X線膠片”1盒的醫(yī)療器械,現(xiàn)場(chǎng)未能提供注冊(cè)證或備案憑證、生產(chǎn)企業(yè)許可證或者備案憑證、進(jìn)貨票據(jù)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等材料。
2022年9月21日,澄邁縣綜合行政執(zhí)法局根據(jù)案件移送函,發(fā)現(xiàn)該公司現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,執(zhí)法人員責(zé)令立即停止診療活動(dòng)。
經(jīng)查,海南柏樂(lè)口腔醫(yī)療有限公司于2022年6月14日取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,但在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,擅自執(zhí)業(yè)所得收入共計(jì)1200元。