中新網(wǎng)海南新聞2月26日電(記者張茜翼)首款國(guó)產(chǎn)3CL抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣上市會(huì)26日在?凇⒈本、上海、廣州四地同時(shí)召開(kāi)。
今年1月28日,先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(下稱“先聲藥業(yè)”)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣,獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照藥品特別審批程序進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為“輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者”。
3CL蛋白酶是在冠狀病毒中發(fā)現(xiàn)的主要蛋白酶,在病毒復(fù)制過(guò)程不可或缺,且位點(diǎn)高度保守,不易受病毒突變影響,具有廣譜抗冠狀病毒活性。先諾欣與目前國(guó)際主流的新冠藥一樣,都是3CL靶點(diǎn)藥。
據(jù)公開(kāi)披露的臨床研究數(shù)據(jù),先諾欣具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉(zhuǎn)陰時(shí)間、3CL靶點(diǎn)更為安全可靠等三大特點(diǎn)。
當(dāng)天,600余位呼吸及抗感染領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者,就“先諾欣中國(guó)研究數(shù)據(jù)及臨床治療價(jià)值”、“高危人群如何盡早啟動(dòng)小分子藥物治療”、“非高危人群小分子藥物的治療價(jià)值”等議題進(jìn)行討論與分享。
與會(huì)專家取得共識(shí):隨著疫情防控工作重心轉(zhuǎn)向“保健康、防重癥”,當(dāng)下及未來(lái)一段抗新冠藥使用的關(guān)鍵為讓脆弱人群能在“黃金72小時(shí)”內(nèi)盡早使用抗病毒藥物治療,減少危重癥以及死亡率。
中國(guó)工程院院士王辰表示,有效的抗新冠藥物,對(duì)于防止重癥還有減少后期死亡率能起到關(guān)鍵作用。先諾欣在有效性、安全性上特點(diǎn)突出。
隨著先諾欣的全面上市,為保障脆弱人群及時(shí)用藥,先聲藥業(yè)已投入專項(xiàng)資源,助力各地加強(qiáng)醫(yī)療物資保供,加快醫(yī)院準(zhǔn)入,力求讓患者在家門口就能配上藥。(完)