首頁——正文 分享
海南公布藥品安全領域3起打擊違法違規(guī)行為典型案例
2023年06月19日 18:43 來源:海口網(wǎng)

  ?诰W(wǎng)6月17日消息(記者史子楊)近日,海南省藥品監(jiān)督管理局公布3起打擊違法違規(guī)行為典型案例,聚焦保障人民群眾的用藥安全,對危害藥品安全的違法違規(guī)行為進行了嚴厲查處。

  定安某診所使用過期藥品案

  定安縣市場監(jiān)督管理局在開展藥品專項監(jiān)督檢查工作時,發(fā)現(xiàn)某診所藥架上擺放了已超過有效期的鹽酸多巴胺注射液1盒(批號:191007;包裝規(guī)格:10支/盒;有效期至2021年9月)和丁細牙痛膠囊3盒(批號:20200301;包裝規(guī)格:24粒/盒;有效期至2022.02)。

  定安縣市場監(jiān)督管理局將該線索移交綜合行政執(zhí)法局查處。定安縣綜合行政執(zhí)法局依法對該診所的違法行為作出沒收過期藥品,并處3萬元罰款的行政處罰。

  值得警示的是,該診所規(guī)模較小、工作人員少,無專職藥品管理人員,藥品管理上存在疏忽和漏洞,導致無法及時發(fā)現(xiàn)部分不常用藥品已超過有效期;颊呤褂昧诉^期藥品可能會延誤或加重病情。醫(yī)療機構(gòu)要堅持“人民至上、生命至上”理念,牢守藥械質(zhì)量安全底線,提高知法懂法守法意識。

  東方某醫(yī)院有限公司使用過期醫(yī)療器械一次性使用拭子案

  東方市綜合行政執(zhí)法局執(zhí)法人員檢查某醫(yī)院有限公司時,在該院營業(yè)場所二樓檢查室內(nèi)發(fā)現(xiàn)已超過有效期的一次性使用拭子1包(標示生產(chǎn)日期:20200103;標示失效日期:20220102;內(nèi)含100支)。該拭子已開封使用,剩余63支。執(zhí)法人員調(diào)取了收費系統(tǒng)的收費清單及收費項目(收費項目名稱:細菌性陰道病檢測)等材料。東方市綜合行政執(zhí)法局對該醫(yī)院有限公司的違法行為作出沒收過期一次性使用拭子,并處2.9萬元罰款的行政處罰。

  一次性使用拭子屬于醫(yī)療器械,醫(yī)療器械必須按照標簽、說明書標示的存儲條件貯存,使用過期的醫(yī)療器械可能會導致檢驗結(jié)果出現(xiàn)偏差,影響醫(yī)生對病因的判斷。

  樂東縣某生物科技有限公司未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動案

  樂東縣綜合行政執(zhí)法局執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報線索,查明某生物科技有限公司無《化妝品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)了未經(jīng)備案的植物精華液、植物面膜等化妝品。樂東縣綜合行政執(zhí)法局依法給予該公司沒收違法生產(chǎn)的化妝品、處5.5萬元罰款的行政處罰。

  生產(chǎn)化妝品必須以依法取得化妝品生產(chǎn)許可證,未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動屬于《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的特別嚴重的違法情形。特殊化妝品未經(jīng)注冊不能生產(chǎn)、進口,普通化妝品未備案不能上市銷售,各化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應引以為戒。

編輯:王曉東