海南省又一臨床真實(shí)世界試點(diǎn)品種獲批上市
2023年08月26日 11:51 來(lái)源:海南日?qǐng)?bào)

  本報(bào)訊(記者李夢(mèng)瑤 通訊員李偉義)8月22日,北京諾華制藥有限公司的新型降膽固醇藥物英克司蘭鈉注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。至此,通過(guò)海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批上市的藥品品種已達(dá)4個(gè)。

  英克司蘭鈉注射液主要用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療等。2021年8月,該產(chǎn)品進(jìn)入博鰲樂(lè)城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)。此后,從提交注冊(cè)申請(qǐng)到獲批上市,僅歷時(shí)9個(gè)多月,極大縮短了該產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間,得以更快惠及國(guó)內(nèi)患者。

  截至目前,已有24個(gè)藥械品種開(kāi)展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作,共有11個(gè)藥械品種獲批上市。

編輯:陳少婷