近日，海南蘇生生物科技有限公司申請的“富血小板血漿制備器”獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為我省今年首個獲批的三類醫(yī)療器械，該產品通過從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿用于骨折手術的輔助治療。

　　近年來，海南省藥監(jiān)局積極激發(fā)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新活力，出臺多個專項支持政策，采取建立研審聯(lián)動機制、實施審評重心前移、“一對一”指導幫扶重點產品等舉措，及時解決企業(yè)在醫(yī)療器械產品研發(fā)生產、注冊審評、檢查檢驗等環(huán)節(jié)堵點難題，將更多問題解決在產品申報前，為產品上市爭取時間，進一步促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

　　下一步，海南省藥監(jiān)局將持續(xù)加強與國家藥監(jiān)局相關部門的溝通交流，優(yōu)化提升審評審批效能和重點醫(yī)療器械產品注冊指導服務水平，指導幫扶企業(yè)解決難題，加速推動產品研究及注冊進程，助力重點產品加快上市。