本報(bào)博鰲1月9日電 (記者袁宇)1月9日，海南日報(bào)記者從海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局獲悉，海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(一期)項(xiàng)目日前通過初步驗(yàn)收，平臺預(yù)計(jì)今年4月正式上線使用。

　　據(jù)介紹，海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(一期)包含數(shù)據(jù)采集治理平臺、真實(shí)世界研究應(yīng)用平臺、專病數(shù)據(jù)管理平臺、業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺、數(shù)據(jù)安全及隱私保護(hù)平臺、基礎(chǔ)支撐平臺等六大模塊，實(shí)現(xiàn)了藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品從注冊到上市后不良反應(yīng)監(jiān)測全生命周期的信息化監(jiān)管。

　　專家認(rèn)為，該平臺具有機(jī)制創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新和服務(wù)創(chuàng)新，承建單位完成了項(xiàng)目批復(fù)文件、招投標(biāo)文件及項(xiàng)目合同約定的建設(shè)內(nèi)容，驗(yàn)收文檔基本完整，同意該項(xiàng)目通過初步驗(yàn)收，同時也對平臺提出了下一步需要改進(jìn)的建議。

　　據(jù)介紹，海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺是我國第一個按照國家真實(shí)世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則創(chuàng)建的區(qū)域性真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺。本次初步驗(yàn)收的順利通過，意味著平臺進(jìn)入到試運(yùn)行階段。該平臺建成，將是我國建立真實(shí)世界研究新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具的一次重要實(shí)踐和探索，將為我國真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集、治理和應(yīng)用提供一個可借鑒的范例。