本報博鰲1月9日電 (記者袁宇)1月9日，海南日報記者從海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局獲悉，海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺(一期)項目日前通過初步驗收，平臺預計今年4月正式上線使用。

　　據(jù)介紹，海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺(一期)包含數(shù)據(jù)采集治理平臺、真實世界研究應用平臺、專病數(shù)據(jù)管理平臺、業(yè)務監(jiān)管平臺、數(shù)據(jù)安全及隱私保護平臺、基礎支撐平臺等六大模塊，實現(xiàn)了藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品從注冊到上市后不良反應監(jiān)測全生命周期的信息化監(jiān)管。

　　專家認為，該平臺具有機制創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新和服務創(chuàng)新，承建單位完成了項目批復文件、招投標文件及項目合同約定的建設內容，驗收文檔基本完整，同意該項目通過初步驗收，同時也對平臺提出了下一步需要改進的建議。

　　據(jù)介紹，海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺是我國第一個按照國家真實世界研究相關指導原則創(chuàng)建的區(qū)域性真實世界數(shù)據(jù)平臺。本次初步驗收的順利通過，意味著平臺進入到試運行階段。該平臺建成，將是我國建立真實世界研究新標準、新方法、新工具的一次重要實踐和探索，將為我國真實世界數(shù)據(jù)采集、治理和應用提供一個可借鑒的范例。