醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)正在大舉收購(gòu)實(shí)驗(yàn)猴。6月6日,昭衍新藥(603127.SH;06127.HK)公告英茂生物成為其全資子公司,2萬只實(shí)驗(yàn)猴也將逐漸劃歸至昭衍新藥名下。
紅星資本局發(fā)現(xiàn),像昭衍新藥這樣大量“囤猴”的CRO企業(yè)還有很多。供不應(yīng)求,也使得實(shí)驗(yàn)猴的身價(jià)水漲船高。
以使用量最大的食蟹猴為例:此前單價(jià)不到7000元,目前已暴漲至16萬元,價(jià)格飆升逾20倍。有數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴存量?jī)H有約3萬只,市場(chǎng)上“有價(jià)無猴”的呼聲越來越大。
漲價(jià)背后,一方面是新冠背景下醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)需求擴(kuò)大,政府投入也在加大;另一方面,在供應(yīng)端,猴子需要近4年才能用于實(shí)驗(yàn),且一只實(shí)驗(yàn)猴通常僅用于一種疾病研究。
成都商報(bào)-紅星新聞?dòng)浾?鄧凌瑤 制圖 李開紅
數(shù)據(jù):華西證券研究所
猴價(jià)瘋漲
藥企直接收購(gòu)“猴場(chǎng)”
今年4月,昭衍新藥披露收購(gòu)云南英茂生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“英茂生物”)和廣西瑋美生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑋美生物”)100%股權(quán),收購(gòu)總額超18億元。
公開資料顯示,兩家公司為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)商,其供應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物就包括醫(yī)藥研發(fā)過程中所需的食蟹猴和恒河猴。
消息一出,因市場(chǎng)供應(yīng)不足,CRO企業(yè)瘋狂“囤猴”、猴子價(jià)格高企的現(xiàn)象引起越來越多的關(guān)注。
昭衍新藥曾在招股書中提到,食蟹猴在2014年的單價(jià)為6567元/只,此后食蟹猴價(jià)格持續(xù)上漲。紅星資本局檢索相關(guān)機(jī)構(gòu)官網(wǎng)的公開招標(biāo)和采購(gòu)項(xiàng)目發(fā)現(xiàn),最近幾年猴價(jià)上漲迅猛:
2018年,中國(guó)食品藥品檢定研究院采購(gòu)實(shí)驗(yàn)用食蟹猴共600只,給出的預(yù)算金額為840萬元,每只食蟹猴的平均預(yù)算金額為1.4萬元;
2019年,中國(guó)食品藥品檢定研究院采購(gòu)實(shí)驗(yàn)用食蟹猴共400只,而預(yù)算金額則漲到了1200萬元,僅一年時(shí)間,每只食蟹猴的平均預(yù)算金額漲至3萬元;
到了2022年3月,中國(guó)食品藥品檢定研究院采購(gòu)實(shí)驗(yàn)用食蟹猴共40只,預(yù)算金額高達(dá)530萬,單價(jià)飛漲至13.25萬元。
此外,還有業(yè)內(nèi)人士告訴紅星資本局,據(jù)其了解,有食蟹猴的單價(jià)甚至達(dá)到了16萬元。
為何搶手
最接近于人,實(shí)驗(yàn)效果更好
事實(shí)上,不只是昭衍新藥,像藥明康德(603259.SH;02359.HK)、康龍化成(300759.SZ;03759.HK)這樣的龍頭企業(yè)早已意識(shí)到囤積實(shí)驗(yàn)用猴的重要性。
2020年,藥明康德全資子公司收購(gòu)廣東春盛猴場(chǎng),收獲兩萬余只食蟹猴;2021年,康龍化成接連收購(gòu)新日本科學(xué)旗下肇慶創(chuàng)藥50.01%控股權(quán)、康瑞泰(湛江)生物100%股權(quán),拿下一萬余只實(shí)驗(yàn)猴。
迫于漲價(jià)太快、供應(yīng)過少,藥企直接收購(gòu)猴場(chǎng)以求自給自足,已經(jīng)成為近年來維持研發(fā)的一大路徑。
紅星資本局了解到,與老鼠、兔子相比,猴子最接近于人,也是用于實(shí)驗(yàn)最為理想的動(dòng)物,得出的效果也更好!坝煤镒幼鰧(shí)驗(yàn),一個(gè)是社會(huì)影響力,一個(gè)是重要性!蔽錆h大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒所教授楊占秋告訴紅星資本局,類似于傳染性比較強(qiáng)、危害比較大的疾病就需要用到猴子,這也是近來新冠爆發(fā)后對(duì)食蟹猴需求高漲的原因之一。
對(duì)此,有腫瘤方向的主治醫(yī)師向紅星資本局介紹,“猴子與人的免疫系統(tǒng)最為相似,因此實(shí)驗(yàn)用猴主要是涉及到激發(fā)免疫系統(tǒng)的疾病。以腫瘤為例,目前治療腫瘤最快的方法就是免疫治療,就需要跟人體的免疫系統(tǒng)最相近的動(dòng)物猴子來實(shí)驗(yàn),藥監(jiān)部門在評(píng)審臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí)也是要看(實(shí)驗(yàn)用猴)相關(guān)數(shù)據(jù)的!
這也意味著,除了生理機(jī)制最接近帶來的需求,藥監(jiān)部門的評(píng)審要求也推動(dòng)了CRO企業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)用猴需求的增長(zhǎng)。
漲價(jià)背后
種猴數(shù)量有限 生長(zhǎng)需要4年
楊占秋以其實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷向紅星資本局介紹,我國(guó)飼養(yǎng)食蟹猴的場(chǎng)家并不多,加之實(shí)驗(yàn)用猴需要保證其年齡、體重以及體內(nèi)病原體等達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn),食蟹猴也就比較“金貴”。
“跟小鼠不同,購(gòu)買了實(shí)驗(yàn)用猴,還需要有專門的飼養(yǎng)環(huán)境”,楊占秋說。
此外,食蟹猴等實(shí)驗(yàn)用猴從繁育到能出欄用于實(shí)驗(yàn),時(shí)間長(zhǎng)達(dá)近4年,這進(jìn)一步加劇了漲價(jià)的現(xiàn)象。
從政府需求、專家解答、企業(yè)披露上來看,一般來說,能用于實(shí)驗(yàn)的猴子年齡需達(dá)到3-4歲,加上種猴孕育半年左右的時(shí)間,一只實(shí)驗(yàn)用猴從繁育到出欄,其生長(zhǎng)周期大概需要4年時(shí)間,遠(yuǎn)高于小鼠、兔子等其他的實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物。
創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問曹博還向紅星資本局補(bǔ)充道,種猴數(shù)量有限,有些區(qū)域還有具體的管控要求,加之種猴在生育后需要產(chǎn)后恢復(fù),也是食蟹猴等實(shí)驗(yàn)用猴供不應(yīng)求的原因。
據(jù)中國(guó)新聞周刊2021年4月的相關(guān)報(bào)道,中國(guó)實(shí)驗(yàn)靈長(zhǎng)類養(yǎng)殖開發(fā)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張玉超在接受采訪時(shí)表示,目前全國(guó)兩種主要實(shí)驗(yàn)猴存欄24萬余只,除幼猴、種猴外,實(shí)際商品猴存欄約10萬只,如果再去除被海外預(yù)訂、包銷的,年齡太小的或“更年期”猴,國(guó)內(nèi)存量?jī)H有約3萬只。6月8日,紅星資本局聯(lián)系到張玉超,但其表示目前涉及實(shí)驗(yàn)用猴的話題均不接受采訪。
疫情緩減后 價(jià)格有望回落
紅星資本局了解到,在實(shí)驗(yàn)用猴進(jìn)入實(shí)驗(yàn)后,壽命僅有數(shù)月。
“我們?cè)谧鰧?shí)驗(yàn)的過程中,猴子比較活躍,不太好管理,實(shí)驗(yàn)完成后就需要對(duì)猴子安樂死,然后火化!睏钫记锔嬖V紅星資本局。
而實(shí)驗(yàn)用猴從購(gòu)買后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)到安樂死,這一期間僅數(shù)月!坝行(實(shí)驗(yàn))可能會(huì)長(zhǎng)一點(diǎn),比如做艾滋病觀察的時(shí)間要長(zhǎng)一點(diǎn),新冠(實(shí)驗(yàn)研究)的話一般就只有幾個(gè)月,不會(huì)觀察很長(zhǎng)時(shí)間的!
此外,紅星資本局還了解到,一般來說,一只實(shí)驗(yàn)用猴僅在一種疾病研究中使用。換句話說,實(shí)驗(yàn)用猴大多是作為“一次性用品”來使用的。
實(shí)驗(yàn)用猴的不可重復(fù)性進(jìn)一步加高臨床前實(shí)驗(yàn)成本和需求量。
但事實(shí)上,此前實(shí)驗(yàn)用猴并非如此緊缺。據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道,國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)用猴市場(chǎng)一度供過于求,每年光是出口的猴子就達(dá)到3萬只。
2020年1月,中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于禁止野生動(dòng)物交易的公告》,要求“各地飼養(yǎng)野生動(dòng)物場(chǎng)所實(shí)施隔離,嚴(yán)禁野生動(dòng)物對(duì)外擴(kuò)散和轉(zhuǎn)運(yùn)販賣”。中國(guó)實(shí)驗(yàn)猴進(jìn)出口業(yè)務(wù)受到影響。
而公開資料顯示,用于實(shí)驗(yàn)最多的猴子食蟹猴并非本土物種,主要從東南亞引進(jìn)。目前,國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)用猴主要從本土猴場(chǎng)中獲取,因此也有市場(chǎng)分析稱,隨著疫情影響的進(jìn)一步降低,國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)用猴供不應(yīng)求的情況或能得到緩解。
深度視線
猴價(jià)上漲會(huì)否影響我國(guó)生物創(chuàng)新藥發(fā)展?
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指通過人工培育,對(duì)其所攜帶微生物和寄生蟲進(jìn)行控制,遺傳背景明確或來源清晰,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。以單克隆抗體和細(xì)胞因子為代表的生物大分子候選藥物,由于本身具有較強(qiáng)的抗原性,在所選實(shí)驗(yàn)動(dòng)物物種中引起免疫反應(yīng)的可能性較大,從而導(dǎo)致其形成抗藥抗體,不能有效完成候選藥的臨床前研究。因此,這一類生物大分子藥物的臨床前研究對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求相比其他領(lǐng)域更高,需要選用與人類具有相似分子靶標(biāo)和信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)猴從而成為大分子藥物臨床前研究首選。
隨著創(chuàng)新藥企研發(fā)進(jìn)度的不斷加快,持續(xù)高企的猴價(jià)會(huì)否成為我國(guó)生物大分子藥物創(chuàng)新的重大瓶頸?
分析人士表示,在當(dāng)前實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格大幅上漲的背景下,提前大量“囤猴”意味著企業(yè)可將研發(fā)成本鎖定在較低水平。不過總體來看,一個(gè)新藥研發(fā)過程中,實(shí)驗(yàn)用猴的用量一般在60只左右,按照平均10萬元/只的單價(jià),成本約在600萬-700萬元,這相對(duì)于動(dòng)輒數(shù)億甚至數(shù)十億元的生物藥研發(fā)成本而言,實(shí)際影響不如想象中的巨大。
原標(biāo)題:價(jià)格飆漲一只實(shí)驗(yàn)猴16萬元 多家龍頭藥企“囤猴”