國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整明日啟動(dòng)申報(bào)
不再單列新冠治療藥品的申報(bào)條件,該類(lèi)藥品可通過(guò)條件正常申報(bào);兒童藥品等申請(qǐng)不受獲批時(shí)間限制
6月29日,國(guó)家醫(yī)保局公布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》,這是醫(yī)保局成立以來(lái),連續(xù)六年開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。
7月1日起,國(guó)家醫(yī)保局將在國(guó)家醫(yī)保局國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)開(kāi)通網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),啟動(dòng)申報(bào),爭(zhēng)取11月份完成談判并公布結(jié)果。
國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,考慮到疫情防控形勢(shì)的變化,不再單列新冠治療藥品的申報(bào)條件,該類(lèi)藥品可通過(guò)條件正常申報(bào)。
罕見(jiàn)病治療用藥不設(shè)獲批時(shí)間限制條件
綜合考慮基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力,2023年藥品目錄調(diào)整范圍為——
2018年1月1日至2023年6月30日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
2018年1月1日至2023年6月30日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,且針對(duì)此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。
納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單,且于2023年6月30日前,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。
2023年6月30日前,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病治療藥品等。
國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,考慮到疫情防控形勢(shì)的變化,不再單列新冠治療藥品的申報(bào)條件,該類(lèi)藥品可通過(guò)條件正常申報(bào)。同時(shí),針對(duì)納入“鼓勵(lì)仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單”的藥品,以及罕見(jiàn)病治療用藥,則不設(shè)置獲批時(shí)間的限制條件。
逐步建立企業(yè)誠(chéng)信檔案 加強(qiáng)信用管理
今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段。自2023年7月1日起,國(guó)家醫(yī)保局將在國(guó)家醫(yī)保局國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)(網(wǎng)址:https://fuwu.nhsa.gov.cn/)開(kāi)通網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),啟動(dòng)申報(bào),爭(zhēng)取11月份完成談判并公布結(jié)果。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,今年調(diào)整與往年有所區(qū)別的是在調(diào)整程序方面,主要從專(zhuān)家評(píng)審、資料模板、信息化等方面進(jìn)行優(yōu)化。其中,評(píng)審方法上,進(jìn)一步完善評(píng)審指標(biāo),綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素,更加精準(zhǔn)評(píng)估藥品的價(jià)值,以更好實(shí)現(xiàn)“價(jià)值購(gòu)買(mǎi)”的目標(biāo)。
在強(qiáng)化監(jiān)督方面,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)行為的監(jiān)督管理。逐步建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,加強(qiáng)信用管理,健全聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的違法違規(guī)、弄虛作假,以及其他失信行為,查實(shí)后將視情節(jié)與醫(yī)保藥品目錄管理掛鉤,實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng),督促企業(yè)遵紀(jì)守法、誠(chéng)實(shí)守信、公平競(jìng)爭(zhēng),維護(hù)醫(yī)保管理工作的嚴(yán)肅性、規(guī)范性、公平性。
“此外,今年還將對(duì)續(xù)約規(guī)則進(jìn)行修訂完善,下一步將按程序公開(kāi)征求意見(jiàn)后實(shí)施。”這位負(fù)責(zé)人說(shuō)。
■ 關(guān)注
國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)累計(jì)為患者減負(fù)超5000億元
今年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,在支持藥品創(chuàng)新方面有哪些考慮?
國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,自成立以來(lái),國(guó)家醫(yī)保局針對(duì)部分新藥定價(jià)偏高、群眾負(fù)擔(dān)重的問(wèn)題,發(fā)揮體制優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、管理優(yōu)勢(shì),整合13.5億參保人的用藥需求,在對(duì)藥品價(jià)值進(jìn)行科學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上,通過(guò)談判將341個(gè)新藥以適宜的價(jià)格納入目錄,更好地滿(mǎn)足了廣大參;颊叩幕居盟幮枨。
“需要強(qiáng)調(diào)的是,基本醫(yī)保的功能定位主要是有效減輕參;颊叩木歪t(yī)購(gòu)藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),醫(yī)保支持創(chuàng)新必須以‘保障基本’為前提。在歷次目錄調(diào)整中,我們牢牢把握‘;尽亩ㄎ,盡力而為、量力而行,把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟(jì)和財(cái)力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上,絕不超越階段、脫離實(shí)際!边@位負(fù)責(zé)人說(shuō)。
同時(shí),必須以“患者受益”為前提。這位負(fù)責(zé)人表示,醫(yī);鹗菂⒈H罕姷摹氨CX(qián)”,醫(yī)保工作的目標(biāo)就是努力讓每一分錢(qián)都花得更值。近年來(lái),國(guó)家堅(jiān)持“價(jià)值購(gòu)買(mǎi)”,緊緊圍繞藥品給患者帶來(lái)的受益確定價(jià)格水平,使新準(zhǔn)入藥品的性?xún)r(jià)比顯著提高。
此外,必須以科學(xué)、客觀、規(guī)范的評(píng)估評(píng)價(jià)為前提。隨著談判工作的推進(jìn),我們研究建立了一套符合我國(guó)實(shí)際的指標(biāo)體系,實(shí)現(xiàn)了藥品評(píng)審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越,對(duì)創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué),得到了社會(huì)的普遍認(rèn)可。
據(jù)悉,國(guó)家醫(yī)保局自成立以來(lái),加快醫(yī)保談判節(jié)奏,推動(dòng)一大批獨(dú)家品種的抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥以適宜價(jià)格納入醫(yī)保,加上醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),已累計(jì)為患者減負(fù)超5000億元,切實(shí)減輕了百姓的看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
新京報(bào)記者 吳為