中新網(wǎng)上海6月2日電 (記者 陳靜)記者2日獲悉,中國(guó)醫(yī)學(xué)專家攜手開展多中心研究(SOC-1)。SOC-1研究在國(guó)際學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)⒛[瘤患者的全生命周期服務(wù)模式應(yīng)用于臨床研究方案中,創(chuàng)新探索新的臨床研究終點(diǎn)—累計(jì)無(wú)治療時(shí)間(TFSa)。
研究發(fā)現(xiàn),手術(shù)帶來(lái)13.2%的長(zhǎng)期無(wú)病生存(超過5年未復(fù)發(fā)),而化療組僅為2.9%。手術(shù)組的死亡風(fēng)險(xiǎn)較非手術(shù)組降低了24%。記者當(dāng)日獲悉,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臧榮余教授團(tuán)隊(duì),聯(lián)合浙江省腫瘤醫(yī)院朱筧青教授、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院劉繼紅教授團(tuán)隊(duì),以快速報(bào)道形式在自然雜志子刊《自然醫(yī)學(xué)》雜志在線發(fā)表了相關(guān)研究成果。美國(guó)腫瘤學(xué)年會(huì)同步將其作為會(huì)議報(bào)告。
2024年6月1日,芝加哥時(shí)間上午8點(diǎn),北京時(shí)間晚上9點(diǎn)《自然醫(yī)學(xué)》雜志在線發(fā)表中國(guó)專家的最新研究成果。(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院供圖)
據(jù)了解,SOC-1研究和一線手術(shù)的SUNNY研究將改變美國(guó)晚期卵巢癌的隨訪策略,建議患者在確診后5年內(nèi)每2個(gè)-3個(gè)月進(jìn)行一次隨診,通過改變隨訪頻次,實(shí)現(xiàn)復(fù)發(fā)卵巢癌的早診早治。SUNNY研究(NCT02859038)是一項(xiàng)國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn),注重了解一線治療是先手術(shù)還是先化療。
據(jù)介紹,卵巢癌死亡率位居?jì)D科惡性腫瘤第一位,2/3卵巢癌患者在確診時(shí)已屬晚期,逾八成晚期患者治療后會(huì)出現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)。長(zhǎng)期以來(lái),鉑敏感、初次復(fù)發(fā)卵巢癌被認(rèn)為是卵巢癌治療全周期中最佳的補(bǔ)救治療機(jī)會(huì)。對(duì)于復(fù)發(fā)卵巢癌,是選擇手術(shù)還是選擇化療,一直是臨床中亟待解決的熱點(diǎn)問題。在采訪中,記者了解到,在臨床實(shí)踐中,國(guó)內(nèi)外治療卵巢癌的頂級(jí)機(jī)構(gòu),對(duì)于停藥6個(gè)月以上、初次復(fù)發(fā)的卵巢癌,常常選擇手術(shù)作為常規(guī)的診療手段,但這一做法缺乏高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持。
SOC-1研究顯示,手術(shù)組的總生存期(58.1個(gè)月)較非手術(shù)組(52.1個(gè)月)延長(zhǎng)了6個(gè)月。在手術(shù)組中,影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)少于20個(gè)癌灶的局限病灶復(fù)發(fā)患者,手術(shù)為其帶來(lái)的獲益最明顯,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了31%。
美國(guó)腫瘤學(xué)年會(huì)同步將中國(guó)專家的研究成果作為會(huì)議報(bào)告。(復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院供圖)
據(jù)介紹,在國(guó)內(nèi)和國(guó)際范圍內(nèi),晚期和復(fù)發(fā)卵巢癌靶向藥物價(jià)值的認(rèn)識(shí)和規(guī)范使用,仍然需要時(shí)間的檢驗(yàn);靶向藥物使用后的手術(shù)價(jià)值也需要新的臨床試驗(yàn)證明。臧榮余教授在接受采訪時(shí)直言,因?yàn)镾OC-1研究中有12%和26%的患者后續(xù)分別使用貝伐單抗和PARP抑制劑等靶向藥物的維持治療,因此這不代表手術(shù)可以作為標(biāo)準(zhǔn)治療應(yīng)用于靶向治療后的復(fù)發(fā)卵巢癌患者。
臧榮余教授指出,有意義的是,SOC-1研究雖然選擇了更加寬泛的手術(shù)指征,但是其手術(shù)組生存時(shí)間58.0個(gè)月是同類研究中最長(zhǎng)的,高于德國(guó)研究的53.7個(gè)月和美國(guó)研究的50.6個(gè)月。這可能與手術(shù)后的靶向維持治療有關(guān)。同時(shí),所有相關(guān)研究一致認(rèn)為,如果手術(shù)不能切凈腫瘤,手術(shù)的效果會(huì)比化療差,因此,醫(yī)生和患者都需警醒。(完)