■ 海南日報(bào)全媒體記者 李夢瑤
數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮，如今正席卷全球各行各業(yè)。當(dāng)醫(yī)療行業(yè)擁抱數(shù)字化變革，會碰撞出怎樣的火花？不久前，海南省藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)一款肺功能康復(fù)訓(xùn)練軟件上市。至此，全省已有5款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批上市。
熱度不減的數(shù)字療法，為何能頻頻在海南“開花結(jié)果”？這些“海南造”的數(shù)字療法產(chǎn)品，又身懷哪些“絕技”？不妨讓我們從加速落地的一個(gè)個(gè)數(shù)字療法應(yīng)用場景中，一探究竟。
數(shù)字療法產(chǎn)品 讓患者有了“健康管家”
今年60歲的�？谑忻耜惻�，平時(shí)活動量稍微大點(diǎn)就氣短，爬上幾層樓梯更是會劇烈氣喘。因覺得“不是大病”，陳女士不愿去醫(yī)院，倒是偶爾會跟著短視頻平臺上的呼吸操視頻自主鍛煉。
盡管鍛煉有成效，陳女士的女兒方青冉卻不無擔(dān)心。
“每次多長時(shí)間？多大強(qiáng)度？多少頻次？在什么情況下應(yīng)當(dāng)停止或者調(diào)整？”在她看來，患有慢性病的母親在未經(jīng)科學(xué)評估與指導(dǎo)的情況下進(jìn)行鍛煉，難免存在安全隱患。
能否請個(gè)“健康管家”進(jìn)行貼身指導(dǎo)？如此“幻想”，如今正成為現(xiàn)實(shí)——
打開運(yùn)動康復(fù)軟件里的視頻教程，佩戴心率監(jiān)測、血氧監(jiān)測等設(shè)備后，心肺疾病患者即可隨時(shí)隨地開啟運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練，運(yùn)動中的生理數(shù)據(jù)會被實(shí)時(shí)監(jiān)測，一旦超出安全范圍，系統(tǒng)便會報(bào)警并自動停止訓(xùn)練……
這是覓康集團(tuán)旗下海南一申醫(yī)療科技有限公司今年獲批上市的一款數(shù)字運(yùn)動處方產(chǎn)品，融合了5G、AI人工智能等數(shù)字科技，集患者運(yùn)動風(fēng)險(xiǎn)評估、處方制定與執(zhí)行、跟蹤管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、效果評估和改進(jìn)計(jì)劃等功能于一體。醫(yī)生開具運(yùn)動處方后，患者即可使用一體機(jī)系統(tǒng)終端進(jìn)行運(yùn)動康復(fù)鍛煉。
“運(yùn)動康復(fù)是預(yù)防和治療慢性病的‘良方’，但傳統(tǒng)運(yùn)動康復(fù)治療模式存在患者依從性相對較差等特點(diǎn)�！痹摴鞠嚓P(guān)負(fù)責(zé)人劉超凡認(rèn)為，數(shù)字運(yùn)動處方產(chǎn)品將運(yùn)動處方變得可量化、可執(zhí)行、可追蹤，可有效推動基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)低成本、高效率、大規(guī)模開展慢病患者運(yùn)動康復(fù)治療。
全鏈條服務(wù) 助力“海南造”加速上崗
覓康集團(tuán)的運(yùn)動康復(fù)軟件，并不是首款“海南造”的數(shù)字療法產(chǎn)品。早在2022年6月23日，海南康愛數(shù)字醫(yī)療科技有限責(zé)任公司的一款運(yùn)動測試與運(yùn)動處方視頻軟件，便已獲批上市。緊隨其后，一批數(shù)字療法企業(yè)紛紛布局海南，將數(shù)款數(shù)字療法產(chǎn)品從研發(fā)端快速推向市場端。
來自海南省藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，目前，我省已有5款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批上市，分別是肺功能康復(fù)訓(xùn)練軟件、運(yùn)動康復(fù)視頻軟件、血糖數(shù)據(jù)處理軟件、結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像處理軟件以及運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練軟件。
2年時(shí)間，5款產(chǎn)品落地，如此“高產(chǎn)”離不開政策護(hù)航和服務(wù)加持。
瞄準(zhǔn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)新賽道，近年來，海南省藥監(jiān)局先后出臺一系列支持?jǐn)?shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)政策文件，為數(shù)字療法企業(yè)定制專屬產(chǎn)業(yè)扶持政策包，對數(shù)字療法產(chǎn)品的注冊申報(bào)予以單獨(dú)排隊(duì)、隨到隨審，同時(shí)增設(shè)數(shù)字療法產(chǎn)品專項(xiàng)咨詢輔導(dǎo)通道，實(shí)行“一對一”幫扶，為數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)、驗(yàn)證檢驗(yàn)、審評審批等階段提供了全鏈條服務(wù)。
“譬如我們今年在批準(zhǔn)一款運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練軟件上市時(shí)，從審評到審批、制證僅用時(shí)16個(gè)工作日�！焙Ｄ鲜∷幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，截至目前，全省已有10個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品通過優(yōu)先審批通道提交醫(yī)療器械注冊申請。
提供助力的，不僅是監(jiān)管制度創(chuàng)新。眼下，我省將數(shù)字療法寫入省級規(guī)劃，并圍繞數(shù)字療法相關(guān)臨床科研、注冊審批、推廣應(yīng)用、醫(yī)保商保支付、產(chǎn)業(yè)集群打造等提供產(chǎn)業(yè)發(fā)展全生命周期支持，正推動一批數(shù)字療法產(chǎn)品在全省推廣應(yīng)用或?qū)嶒?yàn)探索。
從老年人認(rèn)知康復(fù)數(shù)字療法試點(diǎn)項(xiàng)目、0一6歲孤獨(dú)癥譜系障礙兒童數(shù)字療法干預(yù)項(xiàng)目分別被納入2023年、2024年省級為民辦實(shí)事事項(xiàng)，到啟動海南省“2+3”健康服務(wù)包糖尿病數(shù)字療法試點(diǎn)工作，再到利用數(shù)字療法進(jìn)行新生兒黃疸監(jiān)測、腫瘤患者院外管理……
隨著我省數(shù)字療法應(yīng)用場景持續(xù)“上新”，可以預(yù)見，今后在海南，智慧醫(yī)療將變得愈發(fā)觸手可及。
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名詞解釋
數(shù)字療法(Digital Therapeutics，簡稱DTx)是指一類基于數(shù)字技術(shù)，如移動應(yīng)用程序、軟件平臺、傳感器等，用于預(yù)防、管理或治療疾病的醫(yī)療解決方案。與傳統(tǒng)藥物治療或手術(shù)不同，數(shù)字療法依賴于數(shù)字化工具和程序，以提供個(gè)性化、可量化的醫(yī)療干預(yù)，旨在改善患者的健康狀況。
海南五款已經(jīng)上市的數(shù)字療法產(chǎn)品
�、� 肺功能康復(fù)訓(xùn)練軟件
適用范圍：用于輔助臨床醫(yī)生指導(dǎo)患者進(jìn)行肺功能康復(fù)訓(xùn)練。
�、� 運(yùn)動康復(fù)視頻軟件
適用范圍：為腫瘤患者提供個(gè)性化的量化運(yùn)動處方，規(guī)范腫瘤患者運(yùn)動診療康復(fù)路徑。
③ 血糖數(shù)據(jù)處理軟件
適用范圍：適用于臨床診斷為2型糖尿病的患者，用于對患者血糖數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、輔助醫(yī)務(wù)人員對患者出具血糖監(jiān)測方案，不包含自動診斷功能，僅供經(jīng)過授權(quán)和培訓(xùn)的糖尿病管理專業(yè)人員使用。
�、� 結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像處理軟件
適用范圍：適用于對接收到的電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡視頻流信號進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測與處理。
⑤ 運(yùn)動康復(fù)訓(xùn)練軟件
適用范圍：用于輔助臨床醫(yī)生指導(dǎo)患者進(jìn)行心肺功能康復(fù)訓(xùn)練。
文字/李夢瑤 制圖/陳海冰
