南海網(wǎng)12月12日消息(記者 張野)日前，工信部公布了第六批國(guó)家專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)名單，海南先聲藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先聲藥業(yè)”)成為海南省僅有的兩家入選企業(yè)之一。不久后，先聲藥業(yè)又入選“2024海南民營(yíng)企業(yè)50強(qiáng)”和“2024海南民營(yíng)企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)”榜單。三份榜單不僅是對(duì)海南先聲藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)專(zhuān)注于創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)的肯定，也是對(duì)其在未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)中持續(xù)發(fā)揮領(lǐng)頭羊作用的期待。

海南先聲藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車(chē)間自動(dòng)化程度高。�？趪�(guó)家高新區(qū)供圖

　　海南先聲藥業(yè)自成立以來(lái)，始終秉持以患者為中心的理念，致力于滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)患者尚未被滿(mǎn)足的臨床需求。通過(guò)聚焦于自身免疫疾病、抗感染及腫瘤等治療領(lǐng)域，公司已取得了顯著的成績(jī)。從2021年至2023年，實(shí)現(xiàn)了工業(yè)產(chǎn)值由10.14億增長(zhǎng)至24.19億的驕人成績(jī)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭和卓越的發(fā)展?jié)摿�。尤其是其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物——艾德辛、先諾欣以及科賽拉，分別在自免病、新冠治療和化療保護(hù)方面取得了突破性進(jìn)展。

在海南先聲藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車(chē)間里，工作人員操控設(shè)備。海口國(guó)家高新區(qū)供圖

　　值得一提的是，海南先聲藥業(yè)旗下的全球首個(gè)全系骨髓保護(hù)藥物“科賽拉”，它是全球首個(gè)針對(duì)化療患者的全系骨髓保護(hù)藥物，能夠在不影響化療效果的前提下顯著減少化療對(duì)骨髓造成的損傷，提高患者的生活質(zhì)量。

　　2021年6月，海南先聲藥業(yè)即在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)開(kāi)出了除美國(guó)以外的首個(gè)全球處方，這標(biāo)志著該藥物在中國(guó)市場(chǎng)的初步應(yīng)用。隨后，利用樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì)，“科賽拉”于2022年7月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，距離在美國(guó)首次上市僅僅過(guò)去了17個(gè)月，開(kāi)發(fā)速度位列同時(shí)期該類(lèi)產(chǎn)品前茅。借助海南自貿(mào)港的獨(dú)特政策支持，“科賽拉”的生產(chǎn)技術(shù)得以由境外迅速轉(zhuǎn)移到海口工廠。2023年12月，科賽拉獲批進(jìn)行生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，而整個(gè)審評(píng)過(guò)程僅耗時(shí)11個(gè)月，體現(xiàn)了“海南速度”。

　　自“科賽拉”上市以來(lái)，首年內(nèi)已惠及超過(guò)一萬(wàn)位患者。為了應(yīng)對(duì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后預(yù)期的銷(xiāo)量增長(zhǎng)，海南先聲藥業(yè)積極擴(kuò)建生產(chǎn)線，目前年產(chǎn)能可達(dá)200萬(wàn)支，確保能夠滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求。同時(shí)，公司也在努力提升生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平，力求將科賽拉推廣至全球市場(chǎng)，進(jìn)一步擴(kuò)大其影響力和服務(wù)范圍。

在海南先聲藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車(chē)間里，工人檢查藥品。�？趪�(guó)家高新區(qū)供圖

　　海南先聲藥業(yè)的成功離不開(kāi)其對(duì)于科技創(chuàng)新的不懈追求。公司在過(guò)去幾年里不斷加大研發(fā)投入，確保科研成果能夠快速轉(zhuǎn)化成實(shí)際應(yīng)用的產(chǎn)品。例如，首款國(guó)產(chǎn)3CL抗新冠口服藥“先諾欣”的開(kāi)發(fā)周期僅為14個(gè)月，體現(xiàn)了海南速度與中國(guó)效率。

　　此外，海南先聲藥業(yè)還利用自貿(mào)港提供的優(yōu)惠政策，加速了國(guó)外創(chuàng)新藥的引進(jìn)與落地。比如“樂(lè)城研用-�？谏�產(chǎn)”模式使得像“科賽拉”這樣的創(chuàng)新藥物可以在較短時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)；此外，自用設(shè)備免關(guān)稅、加工增值30%免關(guān)稅等政策也大大降低了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本，促進(jìn)了國(guó)外先進(jìn)藥物和技術(shù)的引進(jìn)及轉(zhuǎn)化。

　　展望未來(lái)，海南先聲藥業(yè)將繼續(xù)深耕于優(yōu)勢(shì)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，充分利用海南自貿(mào)港的利好政策，積極尋求國(guó)際間的合作機(jī)會(huì)，爭(zhēng)取每年有1-2款創(chuàng)新藥獲批上市，進(jìn)一步鞏固其在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。“我們將持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量，”海南先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示，“我們相信，在政府的支持和社會(huì)各界的幫助下，海南先聲藥業(yè)將不斷取得新的成就，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)更大力量。”