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【解說】6月1日，廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心成立大會在廣州舉行。中國工程院院士鐘南山在致辭中表示，臨床研究質(zhì)量控制是“生命線”，高水平的臨床研究質(zhì)量控制對醫(yī)療領(lǐng)域的科技創(chuàng)新非常重要。
【同期】中國工程院院士、廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心顧問專家 鐘南山
其實我們知道現(xiàn)在講創(chuàng)新，“唯創(chuàng)新者勝”“唯創(chuàng)新者強(qiáng)”。那么常常很多的創(chuàng)新，或者是我們所說的所謂創(chuàng)新，本來是可以做得更好，(但)我們的質(zhì)量控制做得不夠好，所以就會有瑕疵、存在問題，這個實際上是個“生命線”。我們臨床工作者常常喜歡有經(jīng)驗，同時通過我的經(jīng)驗證實它有效所以它就有效，這個還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。所以今天我就覺得在臨床這方面，臨床質(zhì)量的提高對于我們創(chuàng)新這方面是必須要走的途徑，而且是必須遵循的路子。
【解說】鐘南山稱，這3年我們的中醫(yī)取得了很大的成績，有很多藥也是通過循證醫(yī)學(xué)的方法獲得新的證據(jù)。無論是中藥還是西藥，都應(yīng)該有一個嚴(yán)格的臨床研究質(zhì)量控制。
【同期】中國工程院院士、廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心顧問專家 鐘南山
不管是中藥、西藥、中醫(yī)、西醫(yī)，都應(yīng)該要有一個嚴(yán)格的質(zhì)量觀察。只有這樣我們的中醫(yī)和西醫(yī)才會穩(wěn)步地往前走。這是一個，我們常講的RCT(隨機(jī)對照試驗)，同時現(xiàn)在要特別重視真實世界的研究，因為真實世界的研究可以證實RCT到底對不對，能不能擴(kuò)大到全人群。
【解說】鐘南山表示，如今，中國在疫苗生產(chǎn)能力方面不亞于西方國家�，F(xiàn)在有很多國家的真實世界數(shù)據(jù)證明“三針”的滅活疫苗在預(yù)防重癥的效果跟mRNA的疫苗同樣有效。
【同期】中國工程院院士、廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心顧問專家 鐘南山
中國在疫苗生產(chǎn)后來不亞于西方國家，為什么呢？我們原來有比較好的滅活疫苗的經(jīng)驗、基礎(chǔ)。(疫情期間)這個(研發(fā))過程跟以前一步一步走有點不一樣，它有點重疊。但是我們還是按照循證醫(yī)學(xué)的方法，一步一步走下來，那么現(xiàn)在證實了還是有效�！叭槨钡臏缁钜呙鐚χ匕Y跟mRNA的疫苗同樣有效。所以這個需要很多高質(zhì)量的觀察，所以這都離不開嚴(yán)格的質(zhì)量控制。
【解說】據(jù)介紹，廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心主要負(fù)責(zé)對全省開展的臨床研究進(jìn)行技術(shù)核查、監(jiān)測評估、咨詢分析、專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)等，同時承接廣東省衛(wèi)生健康委委托與臨床研究規(guī)范化管理相關(guān)的其他工作。
(記者 何俊杰 蔡敏婕 廣州報道)
