海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁 各地藥企紛紛前來(lái)布局
2023年08月13日 09:18 來(lái)源:海南日?qǐng)?bào)

  隨著自由貿(mào)易港政策紅利逐漸釋放,海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁

  從制度創(chuàng)新高地邁向產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

  ■ 本報(bào)記者 郭萃

  8月10日上午,位于?趪(guó)家高新區(qū)的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園西林瓶產(chǎn)品生產(chǎn)線上,經(jīng)過(guò)洗瓶、裝罐、壓塞、燈檢、貼標(biāo)等生產(chǎn)工序,產(chǎn)品被送至倉(cāng)庫(kù)……企業(yè)通過(guò)引進(jìn)整體自動(dòng)化生產(chǎn)流水線,使該產(chǎn)品年產(chǎn)量可達(dá)2000萬(wàn)瓶左右。

  隨著自由貿(mào)易港政策紅利逐漸釋放,海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。近年來(lái),著力加強(qiáng)制度創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)不斷凸顯,海南已成為全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度集成創(chuàng)新高地,吸引各地藥企紛紛前來(lái)布局。

  制度創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)疊加

  一款全球創(chuàng)新藥從國(guó)外上市,到進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并獲批上市,需要多久?

  海南先聲藥業(yè)有限公司總經(jīng)理余慶祝告訴海南日?qǐng)?bào)記者,按照以往流程,全球創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)要進(jìn)行多輪嚴(yán)格的臨床研究等工作,至少需要3年。

  但借助博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策優(yōu)勢(shì),先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥科賽拉在這一過(guò)程僅耗時(shí)1年5個(gè)月,體現(xiàn)了“樂(lè)城速度”。

  “樂(lè)城研用+?谏a(chǎn)”模式,則進(jìn)一步發(fā)揮了海南自貿(mào)港的政策優(yōu)勢(shì),推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展進(jìn)入“快車道”。

  今年1月,科賽拉地產(chǎn)化申請(qǐng)獲受理,預(yù)計(jì)明年一季度獲批后在海南投產(chǎn),實(shí)現(xiàn)對(duì)全球的商業(yè)化供貨,大幅提高藥品可及性!斑@是一款化療時(shí)用于骨髓保護(hù)的藥物,相當(dāng)于為骨髓造血干細(xì)胞穿上一層‘防彈衣’,讓化療減毒增效!庇鄳c祝說(shuō)。

  據(jù)介紹,“樂(lè)城研用+?谏a(chǎn)”模式是一項(xiàng)將產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與政策優(yōu)勢(shì)充分融合的制度創(chuàng)新。在省藥監(jiān)局的大力支持與牽頭組織下,省藥監(jiān)局、樂(lè)城先行區(qū)管理局、?诟咝聟^(qū)管委會(huì)建立三方聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,通過(guò)政策聯(lián)動(dòng)、功能互補(bǔ)、優(yōu)勢(shì)疊加,形成“前區(qū)后廠”發(fā)展新格局。

  對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),“前區(qū)后廠”聯(lián)動(dòng)模式很好地打通了先進(jìn)醫(yī)療藥械從研發(fā)生產(chǎn)到使用的路徑,同時(shí)減少制造成本,使其可以更快惠及廣大群眾,也推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

  產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新催生嶄新發(fā)展動(dòng)能

  當(dāng)天,華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi),一瓶100毫升的轉(zhuǎn)染試劑引起了記者的注意。

  “這瓶轉(zhuǎn)染試劑是專門為抗體藥物的高效篩選、細(xì)胞基因治療領(lǐng)域以及生物藥和疫苗生產(chǎn)提供的GMP規(guī)格產(chǎn)品!比A熙生物科技(海南)有限公司總經(jīng)理丁可說(shuō)道。

  基因和細(xì)胞醫(yī)療板塊是華熙生物重要的全新戰(zhàn)略布局。去年,華熙生物與日本樂(lè)敦、BMS企業(yè)合作,引進(jìn)細(xì)胞培養(yǎng)基先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究和生產(chǎn),解決細(xì)胞培養(yǎng)基依賴進(jìn)口的“卡脖子”問(wèn)題,帶動(dòng)國(guó)內(nèi)再生醫(yī)學(xué)發(fā)展!拔覀儗⒃诮衲昴甑淄ㄟ^(guò)產(chǎn)業(yè)投資合作,將具有世界先進(jìn)水平的轉(zhuǎn)染試劑生產(chǎn)線國(guó)產(chǎn)化并落地華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園!倍】烧f(shuō)。

  在華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園旁,海南大學(xué)藥學(xué)院也在此落戶。

  海南日?qǐng)?bào)記者注意到,海南大學(xué)組織藥學(xué)院整體搬遷到?谛滤幑,將學(xué)科建在園區(qū)里,專業(yè)設(shè)在產(chǎn)業(yè)鏈上,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充實(shí)人才力量。

  今年6月,針對(duì)海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏研究平臺(tái)的難點(diǎn)問(wèn)題,海大藥學(xué)院獲批省發(fā)改委新藥研發(fā)與評(píng)價(jià)平臺(tái),建立創(chuàng)新藥物完整的研發(fā)鏈條,構(gòu)建基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研發(fā)于一體的高端創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái),既促進(jìn)海南大學(xué)藥學(xué)學(xué)科水平提升,也推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)力度。

  ?趪(guó)家高新區(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前?诟咝聟^(qū)已引進(jìn)海南大學(xué)藥學(xué)院、海南醫(yī)學(xué)院等科研機(jī)構(gòu),構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”鏈條,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支撐;同時(shí),引進(jìn)四川藥品檢驗(yàn)研究創(chuàng)新服務(wù)工作站,在醫(yī)藥企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)培訓(xùn)等方面優(yōu)先為?诟咝聟^(qū)企業(yè)提供支持。

  服務(wù)創(chuàng)新助推營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化

  從創(chuàng)新藥科賽拉上市,到創(chuàng)新藥先諾欣獲批上市,半年多的時(shí)間內(nèi),海南先聲藥業(yè)有限公司一口氣新增2款獲批在中國(guó)上市的創(chuàng)新藥。

  “政務(wù)服務(wù)針對(duì)性越來(lái)越強(qiáng)、措施越來(lái)越豐富、機(jī)制越來(lái)越完善。”在余慶?磥(lái),得益于企業(yè)秘書(shū)制度、藥械優(yōu)先評(píng)審服務(wù)、真實(shí)世界研究試點(diǎn)等一系列海南助企動(dòng)作,該公司才得以在新藥審批上市、產(chǎn)能建設(shè)等方面持續(xù)跑出“加速度”。

  丁可同樣感受到,生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新活力與海南不斷優(yōu)化的營(yíng)商環(huán)境,正在形成相互促進(jìn)的正向循環(huán)。

  2020年12月,由華熙生物投資建設(shè)的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園正式落戶海口。在各級(jí)政府和園區(qū)的幫助下,僅用了一年半時(shí)間,產(chǎn)業(yè)園一期正式封頂,今年4月11日,產(chǎn)業(yè)園正式開(kāi)園。

  “在產(chǎn)業(yè)園建設(shè)和運(yùn)營(yíng)過(guò)程中,海南省、海口市以及高新區(qū)為我們提供了政策、資源要素、稅收、人才、服務(wù)等諸多方面的優(yōu)惠和便利,吸引著我們進(jìn)一步加快在海南的投資與發(fā)展!倍】烧f(shuō)。

  記者了解到,為推動(dòng)?卺t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì),2021年10月,海口國(guó)家高新區(qū)和海南省藥監(jiān)局共同創(chuàng)建海南首個(gè)“藥械創(chuàng)新服務(wù)站”,并向企業(yè)派駐“專業(yè)秘書(shū)”,進(jìn)一步提升服務(wù)的便利化專業(yè)化水平,“站點(diǎn)+秘書(shū)”的制度,幫助眾多企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效落地、眾多產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)高速注冊(cè)上市。

  作為海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主陣地,?趪(guó)家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)的行業(yè)地位也在持續(xù)提升,規(guī)模在全國(guó)386個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中升至第30位。?趪(guó)家高新區(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步,海口國(guó)家高新區(qū)將牽頭培育“?谒幑取眹(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)、助力打造海南自貿(mào)港千億元級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

  (本報(bào)?8月12日訊)

編輯:陳少婷